Instituto Butantan entra na última fase de estudo de vacina da dengue

Publicado por iRadio em Mundo

Publicado em 10 de abril, 2015 | Nenhum Comentário

O texto abaixo foi retirado em sua íntegra do site Último Segundo, do portal iG.

iG São Paulo

Órgão precisa da autorização da Anvisa para testar vacina em 17 mil voluntários de todas as regiões do Brasil

O Instituto Butantan enviou, nesta sexta-feira (10), o pedido formal à Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) para o início da 3ª fase  de estudos clínicos da vacina que a instituição desenvolve contra a dengue.

Esta etapa dos ensaios clínicos envolve testes em 17 mil humanos, que serão recrutados em todas as regiões do Brasil. O instituto informou que cerca de 66% dos voluntários receberão a vacina e o restante, placebo. As doses já estão prontas.

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Se a Anvisa autorizar os testes, a vacina poderá começar a ser distribuída, por meio do Sistema Único de Saúde (SUS), a partir de 2016, dois anos do previsto inicialmente. 

A vacina, diz o instituto, tem potencial para proteger contra os quatro tipos de vírus da dengue com apenas uma única dose. 

“Ainda não existe no mundo uma vacina licenciada contra a doença. Além da qualidade comprovada que o Butantan imprime aos seus produtos, para o Brasil é extremamente relevante ter uma instituição nacional que produza uma vacina eficaz contra a dengue, pois é garantia de autossuficiência na produção da vacina e, portanto, possibilidade de ampla oferta e proteção aos brasileiros”, afirma Jorge Kalil, diretor do Butantan.

Estudos realizados nos Estados Unidos com vacina semelhante indicam que o produto produzido pelo Butantan é seguro e potencialmente eficaz.

A planta na qual o Butantan fabrica a vacina para as fases do estudo tem capacidade de produção de até 500 mil doses por ano. O Butantan já tem projeto executivo de uma fábrica com capacidade produtiva superior à do estabelecimento atual e que tem condições de ficar pronta a tempo do término do estudo. Essa nova fábrica terá capacidade de produzir mais de 60 milhões de doses por ano.

 




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